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武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司位于風景秀麗、歷史悠久，素有“碧水丹山”之譽的“世界自然遺產(chǎn)和文化遺產(chǎn)”-武夷山風景區(qū)，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的制造企業(yè)，公司目前主要經(jīng)營范圍以一次性使用麻醉穿刺包為主。其中作為一次性使用軌道式腰椎硬膜外聯(lián)合麻醉穿刺包（軌道式腰硬聯(lián)合套件）中的一個主要部件――軌道式腰椎聯(lián)合穿刺針，是由公司董事長于2007年研發(fā)成功的，并獲國家發(fā)明專利（專利號：ZL?2007?1?0098381.1），同時在優(yōu)先權(quán)期內(nèi)申請了國際專利（PCT）。????武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司成立于2009年5月，總占地面積為100畝，一期占地面積為30畝，建筑面積約為6000平方米，十萬級潔凈廠房面積約為1600平方米，可確保從原材料領用開始到產(chǎn)品包裝均在十萬級潔凈廠房內(nèi)完成。同時擁有配置齊全的物理、化學、生物實驗室約為250平方米，及經(jīng)過國家授權(quán)的檢驗部門培訓合格的檢驗人員3名。為更好的為醫(yī)療器械產(chǎn)品服務，公司還招聘了醫(yī)療器械領域方面的各類人才。????武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司自2010年起開始導入ISO13485(國際標準-醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?用于法規(guī)的要求）、US?21?CFR?Part?820（美國21?CFR?Part?820質(zhì)量體系法規(guī)）、MDD93/42/EEC（歐共體法規(guī)-醫(yī)療器械指令），并結(jié)合中國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準（試行）》，建立了文件化的質(zhì)量管理體系，以確保公司的整個運作嚴格按照規(guī)范實施，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合中國、國際及相關國家和地區(qū)的法規(guī)要求。????武夷山捷安醫(yī)療器械制造有限公司產(chǎn)品的主要銷往國內(nèi)、歐洲、美國、日本等國家和地區(qū)。????我們以“提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，服務大眾”為宗旨，竭誠期待您的光臨！