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a. 職位概述：
測試工程師負(fù)責(zé)本地工程測試實驗室的運作和管理。該職位通過按照國際標(biāo)準(zhǔn)和專有的日出測試協(xié)議對醫(yī)療產(chǎn)品進行測試，支持全球各地的日出研發(fā)團隊。這包括進行所有必要的測試，撰寫測試報告和產(chǎn)品文檔，以及協(xié)調(diào)任何外部產(chǎn)品測試。它包括驗證分析、根本原因分析和問題解決。與其他功能組（如制造、質(zhì)量、采購和產(chǎn)品管理）的互動至關(guān)重要。進一步的責(zé)任包括協(xié)調(diào)測試實驗室的工作流程和優(yōu)先事項，以及確保所有測試裝置都齊全、功能正常并經(jīng)過校準(zhǔn)。測試工程師協(xié)調(diào)及時與內(nèi)部和外部資源交付驗證測試的原型成果。測試工程師必須遵守日出醫(yī)療公司的流程、iso 13485質(zhì)量管理體系和全球的監(jiān)管要求，如ce、歐盟mdr、ukca、fda、tga、cerah等。

b. 工作職責(zé)和責(zé)任：（從適用的選項中選擇）
設(shè)計任務(wù)
? 應(yīng)用電氣和機械知識，按照測試協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)進行產(chǎn)品測試，包括標(biāo)準(zhǔn)化和內(nèi)部開發(fā)的測試協(xié)議。
? 了解產(chǎn)品測試計劃，并確保驗證和確認(rèn)測試按照測試計劃完成。
? 在測試完成后準(zhǔn)確及時地記錄產(chǎn)品測試結(jié)果。
? 負(fù)責(zé)正確發(fā)布測試報告，并及時通知負(fù)責(zé)的工程師結(jié)果。
? 應(yīng)用分析能力準(zhǔn)確預(yù)測功能和使用壽命，或者開發(fā)一種獨特的測試和評估方法。
? 閱讀并理解設(shè)計圖紙，并相應(yīng)地測量零部件。
? 評估建造原型和系列產(chǎn)品的適當(dāng)配合/功能。
? 對測試結(jié)果負(fù)責(zé)。
? 確保測試裝置可用、保養(yǎng)良好并經(jīng)過校準(zhǔn)。
? 確保設(shè)施工作流程得到正確管理并與相關(guān)方進行溝通。
? 確保測試實驗室設(shè)施得到妥善維護和整潔。
? 能夠組裝和拆卸醫(yī)療產(chǎn)品。
? 其他由主管同意的職責(zé)。

實施任務(wù)
? 與其他工程師、部門、測試實驗室和供應(yīng)商合作，確保項目成功完成并達(dá)到項目目標(biāo)。
? 為信心測試開發(fā)內(nèi)部生成的協(xié)議和設(shè)備，并為此進行貢獻(xiàn)。
? 通過內(nèi)部建造或外包，調(diào)整、重新加工并生產(chǎn)必要的測試裝置。
? 領(lǐng)導(dǎo)執(zhí)行和完成驗證和確認(rèn)測試，并按照測試計劃執(zhí)行。
? 進行根本原因分析和產(chǎn)品質(zhì)量問題評估，確定并實施解決方案，并反饋到適當(dāng)?shù)牧鞒讨幸韵磥淼膯栴}。

c. 所需技能、知識和經(jīng)驗：
? 技術(shù)人員或機械工程、電氣工程或相關(guān)工程學(xué)科的學(xué)士學(xué)位。
? 有醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先。至少2年經(jīng)驗。
? 能夠以結(jié)構(gòu)化、邏輯和及時的方式解決問題。
? 能夠用英語清晰地交流、閱讀和書寫。
? 能夠每年出差10%的時間前往北美或歐洲（需要護照）。
? 了解測試和測量原理。
? 具有管理測試設(shè)施的能力的驗證。

d. 關(guān)鍵能力要求：
? 前瞻性：預(yù)見到真正的潛在問題（來自設(shè)計、工藝、應(yīng)用等多個領(lǐng)域），并提前采取解決方案。
? 分析思維。通過邏輯、系統(tǒng)和順序的方法解決問題。
? 技術(shù)專長：在評估新設(shè)計或解決現(xiàn)有設(shè)計問題時展示必要的技術(shù)判斷。
? 徹底性：確保工作完成、準(zhǔn)確且認(rèn)真準(zhǔn)備。
? 促進團隊合作：能夠與其他團隊成員合作并以建設(shè)性的方式合作。
? 演繹推理：將一般規(guī)則應(yīng)用于具體問題，產(chǎn)生合理的答案的能力。
? 書面理解：能夠閱讀和理解書面信息和思想。
? 嚴(yán)謹(jǐn)性。確保工作完成、準(zhǔn)確且認(rèn)真準(zhǔn)備。
? 個人信譽 - 顯示出被認(rèn)為是負(fù)責(zé)任、可靠和值得信賴的關(guān)切。

e. 主要績效指標(biāo)
需要衡量的關(guān)鍵指標(biāo)，且這些指標(biāo)將對該員工的工作績效至關(guān)重要：
? 測試協(xié)議的及時準(zhǔn)確執(zhí)行。
? 測試報告的及時準(zhǔn)確完成。
? 測試設(shè)施的正常功能和清潔程度。